環(huán)境對藥品品質(zhì)的影響
藥品的生產(chǎn)環(huán)境和儲存環(huán)境對藥效都有很大的影響
藥品對潮濕的空氣相當敏感,尤其是粉末藥和藥片極易吸濕返潮,一旦吸收空氣中過(guò)量的水分極易失去要用價(jià)值。另外,設備如果長(cháng)時(shí)間處于高濕的環(huán)境中,會(huì )造成設備表面的腐蝕,增加維修成本,降低生產(chǎn)效率。因此,控制環(huán)境的溫濕度是生產(chǎn)中不容小覷的關(guān)鍵環(huán)節,直接影響產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效益。
常規藥物生產(chǎn)環(huán)境標準
壓片及涂層、粉針、凍干粉包裝、軟膠囊干燥-
要求溫度:20℃
要求濕度:RH40%
流化床、泡騰片-
要求溫度:20℃
要求濕度:RH25%
實(shí)驗室、藥品貯存-
要求溫度:22℃
要求濕度:
血液試紙-
要求溫度:22~25℃
要求濕度:RH12~20%
軟膠囊生產(chǎn)車(chē)間-
要求溫度:25℃+/-3
要求濕度:RH25%+/-3
在環(huán)境達不到藥品所需的要求時(shí),就需要使用除濕機了,除去空氣中的潮濕,部分藥品對溫度也有要求,則可以使用升井恒溫恒濕的相關(guān)產(chǎn)品。確保藥物正確儲存
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